深圳新聞網2023年11月17日訊(深圳商報首席記者 吳吉)今年6月,深圳核心醫療科技股份有限公司自主研發的Corheart? 6植入式左心室輔助系統,正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。11月16日,記者在第二十五屆高交會8號展館看到了這款目前全球體積最小、重量最輕的全磁懸浮人工心臟。
人工心臟,是一種高精度的植入式醫療器械,素有“醫療器械皇冠上的寶石”之稱,其原理是通過機械手段部分或全部替代心臟完成泵血功能,從而維持人體血液循環。根據功能分類,人工心臟可分為全人工心臟(TAH)和心室輔助裝置(VAD)兩種。其中,左心室輔助裝置是目前發展最成熟的,臨床應用范圍也最廣,是目前除了心臟移植以外有效治療心力衰竭的手段之一。
左心室輔助裝置歷經三次技術迭代,目前全球范圍內應用最多的是磁懸浮技術。而核心醫療本次亮相高交會的人工心臟Corheart? 6就采用了全磁懸浮技術,其血泵直徑僅34毫米、厚度26毫米、重量約90克,比市場上同類產品直徑縮小40%,重量減輕50%。
“Corheart? 6采用全球首創軸向磁懸浮驅動控制技術,突破人工心臟研制小型化的技術瓶頸,同時又通過獨特的二次流道設計,保證了優秀的血液相容性?!焙诵尼t療營銷副總裁趙偉介紹道,小型化的人工心臟能夠應用在兒童患者身上,擴大了國產人工心臟的臨床應用范圍,而且適用于小切口手術,更加有利于心衰患者的術后恢復。據悉,Corheart? 6是國內第一款成功應用于兒童的人工心臟,實現了我國兒童左心室輔助系統臨床應用從無到有的跨越。
趙偉表示,心力衰竭5年的生存率僅有30%左右,目前全球心力衰竭患者約有2200萬人。對于嚴重心衰患者,心臟移植和人工心臟植入是兩種最佳治療方法,但受到受體匹配條件等因素制約,僅有少數患者能從心臟移植中獲益。人工心臟植入越來越成為心衰患者臨床治療的最佳選擇。目前,Corheart? 6已經在全國臨床植入超過150例。